新华社北京9月18日电（
先行区将更加注重医疗创新和国内外市场
发展改革委副主任罗文在国新办新闻发布会上介绍，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区于2013年2月经国务院批准设立，是我国第一家以国际医疗旅游服务、低碳生态社区和国际组织聚集为主要内容的国家级开发园区。
2013年2月，国务院发布《关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》，提出了九条先行区先行先试的政策措施，被称为“国九条”。
此次实施方案提出，到2030年，先行区医疗服务及科研达到国内领先、国际先进水平，充分形成产业集聚和品牌效应，建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。
中国（海南）改革发展研究院海南经济研究所所长甘露认为，此前先行区的政策注重强调将先行区建设成为国际医疗旅游目的地，而实施方案增加了“医疗科技创新平台”的要求，发展目标的要求更高，格外强调“医疗科技创新”。
“实施方案要求，创建国家医药成果转移转化试点示范基地。体现了对医疗科技创新的重视和支持。”甘露说。
根据实施方案，支持引进国内知名公立医疗卫生资源。授权卫生健康委、中医药局属（管）的三至五家公立医院探索将品牌、商标、技术、管理等以特许经营形式，提供给先行区内医疗机构使用。
甘露认为，该条款表明实施方案既重视对外开放，也重视对内开放。“2013年的‘国九条’以及2018年的政策，更多注重针对境外市场的开放。而实施方案既重视对外开放，也重视对内开放。这是一个重要变化，说明先行区的市场内涵更加丰富了。”甘露说。
此次实施方案要求，在患者备案承诺基础上，有条件允许先行区医疗机构患者带合理自用量的进口药品离开先行区使用。
“实施方案是‘国九条’的升级版。”海南省省长沈晓明说，“2013年‘国九条’允许国外依法批准上市、未获得我国注册批准的药品，少量急需情况下可以在先行区使用。实施方案明确，不但可以在先行区使用，对某些慢性病人还允许带出去，这就是升级。”
北京大学健康发展研究中心主任李玲认为，实施方案落地后，国内患病人群可以在先行区享受方便、优质的医疗服务。同时，先行区还可能会吸引东南亚等地区的国外患者就医。
包含多项重要优惠政策
实施方案要求，对先行区范围内临床急需少量进口药品、医疗器械符合要求的临床使用数据，可以用于进口药品、医疗器械注册申请。同时明确，开展真实世界临床数据应用研究。
海南省委宣传部部长肖莺子表示，开展真实世界数据应用试点，将在先行区使用的未经中国注册、临床急需进口的药品和医疗器械的临床数据，转化为真实世界数据，用于在中国注册审批，缩短产品上市时间。
“‘国九条’允许国外药品和医疗器械在先行区里使用，但是如果要正式进入国内市场，还要走临床试验加申请注册的程序。实施方案不但允许使用，而且使用过程中积累的数据可作为真实世界数据，等同于临床试验数据，可以作为申请在中国注册的依据。”沈晓明说。
沈晓明认为，该项政策具有很高的“含金量”，有四方面重要意义。第一，能够极大地缩短全球创新药物进入中国市场的时间；第二，可以极大地降低全球创新药物进入中国市场的成本，使国际企业有更高的积极性，将全球最好的药物、最好的医疗器械带到中国市场；第三，能够使更多的中国病患得益于全球最先进的药物和医疗器械；第四，能够进一步巩固先行区作为全球最新医疗技术中国门户的地位。
此外，实施方案还包括很多“含金量”很高的新政策。例如，将卫生系列高级专业技术职称评审权下放先行区；制定《海南经济特区博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》，授予先行区管理机构行政管理、经济管理等更大自主决策权；在先行区设立国家进口药品和医疗器械审评分中心等等。业内专家认为，这些政策有利于吸引和稳定高层次医疗人才，管理机制将更加灵活高效。
关于实施方案的具体落实工作，肖莺子表示，海南将按照近期、中期、长期的目标，将实施方案提出的四个方面十三项重点任务细化为具体项目，梳理出台十七个相关配套文件，全力推动各项重点政策落地见效。
社科院经济研究所副所长朱恒鹏建议，尽早出台实施方案的配套政策，加快政策落地。
甘露也认为应加快政策落地。“实施方案要求，统筹研究先行区进口药品、医疗器械关税及增值税减免支持政策。这项政策应尽快出台。同时，建议将先行区的某些优惠政策向全省推开。”甘露说。
